Cannabis
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Riportiamo a seguire gli adempimenti in merito al CBD, nel rispetto del combinato disposto del DM 27/06/2024 e del DL n. 48 del 11/04/2025.
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Sulla GU n. 85 dell’11 aprile 2025 è stato pubblicato il Decreto Legge n. 48 del 11/04/2025 “Disposizioni urgenti in materia di sicurezza pubblica, di tutela del personale in servizio, nonché di vittime dell'usura e di ordinamento penitenziario” che ha modificato la Legge n. 242 del 02/12/2016 “Disposizioni per la promozione della coltivazione e della filiera agroindustriale della canapa”.
In data 16 aprile 2025 è stata pubblicata la Sentenza N. 07509/2025 REG.PROV.COLL. che ha respinto il ricorso al Tar del Lazio che con due Ordinanze successive -in data 11/09/24 e 23/10/24- avevo sospeso il DM 27 giugno 2024 che aveva disposto l’inserimento delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis nella Tabella dei medicinali, Sezione B, del DPR 9/10/1990, n. 309.
Pertanto ...
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Etichettatura Cannabis
In considerazione delle problematiche sorte dopo la modifica del Codice della Strada, vi ricordiamo di inserire -secondo quando previsto dal paragrafo 9.Etichettatura delle NBP- in tutte le preparazioni contenenti Cannabis, titolate in THC, la dicitura prevista anche per il medicinale di origine industriale Sativex Controindicato per la guida di veicoli.
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La Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della Salute ha inviato un chiarimento -facendo il punto sul quadro normativo nazionale- sulla Monografia Cannabis extractum normatum indirizzato a: Regioni, FNOMCEO, FOFI, SIFO, SIFAP, Federfarma, Federfarma Servizi, Ufficio di Gabinetto, Comando Carabinieri per la tutela della salute, AIFA e ISS.
Dopo attenta lettura della circolare del Ministero della Salute -chiarimenti sulla Monografia Cannabis extractum normatum- e il confronto con altre associazioni e Società Scientifiche, tra cui SIRCA e SIFIT, riportiamo alcuni importanti approfondimenti.
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La rimborsabilità dei medicinali a base di cannabis non è ancora prevista da tutte le Regioni, solo alcune hanno legiferato in materia di erogazione di “farmaci cannabinoidi”. Il medico e il farmacista si possono rivolgere alla propria Regione, o alla ASL territorialmente competente,
La Regione Lombardia fornisce ulteriori indicazioni sugli estratti titolati a base di cannabis in due note del 16 e del 29 aprile 2024. Di seguito un riepilogo sulle modalità prescrittive.
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Sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 160 del 12 luglio 2018, è stato pubblicato il DM 25/06/2018 - Aggiornamento dell'elenco dei medicinali di cui all'Allegato III-bis del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309
