Cannabis
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ATTENZIONE: sospeso dal TAR del Lazio in data 11 settembre 2024
Sulla GU n. 157 del 6-7-2024 è stato pubblicato il DM 27 giugno 2024 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni ed integrazioni. Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis”. In vigore dal 5 agosto 2024.
Sul sito del Ministero della Salute è stata pubblicata la Circolare ex DGDMF/I.6.b/2024/42 del 7 agosto 2024, che fornisce alcune precisazioni in merito al DM 27 giugno 2024. In particolare:
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Allo stato attuale la prescrizione magistrale di CBD, deve avvenire mediante ricetta non ripetibile che assolva anche alle disposizioni dei commi 3 e 4 dell'articolo 5 del Decreto legge 1 febbraio 1998, n. 23, convertito dalla Legge 8 aprile 1998, n.94. Riportiamo a seguire l’excursus storico del Cannabidiolo (CBD) a partire dal 2020.
Il TAR del Lazio con Ordinanza pubblicata in data 11 settembre 2024 ha sospeso l'efficacia del Decreto del Ministero della Salute del 27 giugno 2024 che aveva disposto l’inserimento delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di cannabis nella Tabella dei medicinali, Sezione B, del DPR 9.10.1990, n. 309.
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Si segnala la pubblicazione in Farmacopea Europea 11.5 della monografia n. 3028 Cannabis flos in vigore a partire dal 1° luglio 2024.
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La Direzione Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico del Ministero della Salute ha inviato un chiarimento -facendo il punto sul quadro normativo nazionale- sulla Monografia Cannabis extractum normatum indirizzato a: Regioni, FNOMCEO, FOFI, SIFO, SIFAP, Federfarma, Federfarma Servizi, Ufficio di Gabinetto, Comando Carabinieri per la tutela della salute, AIFA e ISS.
Dopo attenta lettura della circolare del Ministero della Salute -chiarimenti sulla Monografia Cannabis extractum normatum- e il confronto con altre associazioni e Società Scientifiche, tra cui SIRCA e SIFIT, riportiamo alcuni importanti approfondimenti.
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La rimborsabilità dei medicinali a base di cannabis non è ancora prevista da tutte le Regioni, solo alcune hanno legiferato in materia di erogazione di “farmaci cannabinoidi”. Il medico e il farmacista si possono rivolgere alla propria Regione, o alla ASL territorialmente competente,
La Regione Lombardia fornisce ulteriori indicazioni sugli estratti titolati a base di cannabis in due note del 16 e del 29 aprile 2024. Di seguito un riepilogo sulle modalità prescrittive.
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Sulla Gazzetta Ufficiale, Serie Generale n. 160 del 12 luglio 2018, è stato pubblicato il DM 25/06/2018 - Aggiornamento dell'elenco dei medicinali di cui all'Allegato III-bis del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309
