Siamo lieti di comunicarvi che in seguito ai ricorsi presentati da SIFAP e Galenic Scientific Association per l’annullamento del DM 2 dicembre 2015 -avente per oggetto: il divieto per medici di prescrivere preparazioni magistrali contenenti il principio attivo efedrina, a scopo dimagrante, e per farmacisti di eseguire preparazioni magistrali contenenti il predetto principio attivo, a scopo dimagrante- il Tar del Lazio ha annullato il suddetto decreto e pubblicato in data 10 gennaio la sentenza N. 00334/2017 e in data 11 gennaio la sentenza N. 00451/2017.

 
Di conseguenza il principio attivo è di nuovo impiegabile anche a scopo dimagrante, fermo restando ovviamente che una siffatta prescrizione debba rispettare i formalismi previsti dall’art. 5 della Legge n. 94/98; perciò quando il preparato magistrale non è prescritto per indicazioni terapeutiche corrispondenti a quelle presenti in medicinali industriali autorizzati, il medico, dopo aver ottenuto il consenso del paziente al trattamento, deve riportare sulla ricetta le esigenze particolari che motivano la ricetta e il riferimento numerico o alfanumerico che consenta, su richiesta dell’autorità sanitaria, di risalire all’identità del paziente. In questa ipotesi il farmacista dovrà inviare mensilmente alla propria ASL copia o originale della ricetta spedita.
Ricordiamo inoltre che la sostanza efedrina è ricompresa nella Tabella N. 3 della FU XII ed. e di conseguenza la prescrizione richiede tutti gli adempimenti e i formalismi previsti dalle Note in calce alla Tabella stessa, cioè conservazione in armadio chiuso a chiave, dispensazione mediante ricetta non ripetibile, dosi in tutte lettere, posologia; il farmacista prende nota del nome dell’acquirente maggiore di 16 anni, in etichetta inserisce la dicitura veleno o analoga; ed è ricompresa anche nella classe S6 (stimolanti) delle sostanze vietate per doping e pertanto il farmacista è tenuto ad inviare al Ministero i dati relativi alle quantità utilizzata nell’anno precedente nelle preparazioni entro il 31 gennaio di ogni anno e, da tale data, a conservare le RNR in originale per 6 mesi.

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