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Al fine di compensare i costi connessi all’assolvimento degli ulteriori adempimenti previsti dalle normative di riferimento è dovuto un supplemento pari a € 2,50, per le preparazioni magistrali contenenti sostanze stupefacenti, vietate per doping e una o più sostanze pericolose per la salute umana, riportate nella Tabella N. 3 della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana o classificate nel «Global Harmonized System» (GHS) con codice univoco H
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Il calcio (levo)folinato non deve essere mescolato nella stessa iniezione o infusione del 5-fluorouracile, e se i due medicinali vengono somministrati in sequenza attraverso la stessa linea infusionale, si raccomanda di lavare la linea con soluzione iniettabile di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%).
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Di seguito alcune simulazioni per la corretta applicazione delle numerose novità introdotte
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Nuova Tariffa – Criteri che ne hanno determinato la stesura
Si applica ai preparati magistrali per uso umano e veterinario preparati estemporaneamente ed eseguiti integralmente in farmacia, entrerà in vigore quindici giorni dopo la pubbblicazione in GU.
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La procedura “Estrazione oleosa di infiorescenze femminili di Cannabis” proposta dal gruppo di lavoro SIFAP prevede di allestire soluzioni oleose di Cannabis in olio di oliva FU, a partire da un rapporto infiorescenza : olio pari a 1g : 10 mL.
Partendo da 5 g di Cannabis flos -varietà Bedrocan con un titolo in THC compreso tra il 19 e il 22 % (che deriva dalla somma di THC e THCA)- estratti in 50 mL di olio di oliva la procedura di seguito riportata consente di ottenere un olio con un contenuto di THC pari a 1,7 + 0,3 % p/p e di THCA < 0,1 % p/p.
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Le varie formulazioni presentate garantiscono efficacia e sicurezza in quanto riportate in testi autorevoli e poiché le metodiche relative alla tecnica di preparazione e al successivo impiego nei trattamenti sono semplici; inoltre si tratta di preparazioni estremamente economiche.
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Sono preparazioni farmaceutiche ottenute per l’azione solvente dell’olio su sostanze di natura vegetale, minerale o animale; sono impiegati raramente per uso interno, più frequentemente per uso esterno.
Rivolgendo l’attenzione esclusivamente alle piante, i metodi di preparazione sono i seguenti:
Per soluzione
È il metodo che si usa quando il soluto è completamente solubile nell’olio come ad esempio nel caso della canfora.
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SIFAP, da sempre, si pone quale obiettivo primario il continuo aggiornamento tecnico e normativo a garanzia della qualità delle preparazioni allestite in farmacia. i risultati dei controlli di qualità eseguiti dal 2008 ad oggi, dovrebbero esortare tutti i farmacisti che preparano medicinali a verificare periodicamente la qualità
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Le soluzioni piú frequentemente impiegate sono quelle denominate di Lugol e le gocce di potassio ioduro. Nell'ordine, le prime due, con relativa composizione, sono:
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