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Procedure e norme di buona preparazione
Le NBP si applicano alle preparazioni magistrali o officinali, eseguite in farmacia, sia essa territoriale che ospedaliera. Le stesse NBP prevedono che se una farmacia allestisce eslusivamente preparati non sterili possa discostarsi dalla loro applicazione intregale purchè sia in grado di mantenere sotto controllo, dimostrandolo, l'intero processo.
Lo stesso Ministero della salute con il DM 22/06/05 ha stabilito che i farmacisti, che non allestiscono preparati sterili o preparati tossici, antitumorali e radiofarmaci che richiedono l’uso di apposite e dedicate cappe biologiche di sicurezza, possano seguire indifferentemente le NBP oppure rispettare gli adempimenti previsti dal DM 18 novembre 2003, che riporta le procedure cosiddette “semplificate”.
"La qualità, l’efficacia e la sicurezza dei medicinali preparati dal farmacista … non dipendono soltanto dalla sua professionalità, dalla sua competenza scientifica e dalla continua interazione con il medico prescrittore e con il paziente. Esse dipendono anche dall’accurata organizzazione e dal costante controllo ...
... o eseguire la preparazione nel laboratorio della farmacia secondo la istruzione operativa ...
Le presenti istruzioni operative -redatte da SIFAP e Area Scientifico-culturale Galenica SIFO -approvate da SIFAP e SIFO, riguardano l’allestimento di preparati utili in caso di carenza del medicinale di origine industriale.
SIFO e SIFAP, in previsione della necessità di somministrare i vaccini COVID-19, ritengono possa essere utile condividere alcune informazioni elaborate sulla base della letteratura e del riassunti delle caratteristiche del prodotti autorizzati dalle Autorità competenti.
Ultimi aggiornamenti:
Istruzione Operativa per l’allestimento dei vaccini Comirnaty® Original/Omicron BA.1 e vaccino Comirnaty® Original/Omicron BA.4-5 (Rev.00 del 12/10/2022)
Istruzione Operativa per l’allestimento dei vaccini Spikevax® Original/Omicron BA.1 e Spikevax® Original/Omicron BA.4-5 (Rev.01 del 16/11/2022)
Da allestire in caso di carenza del medicinale di origine industriale.
Prendi visione dell'Istruzione Operativa
Da allestire in caso di carenza del medicinale di origine industriale.
Da allestire in caso di carenza del medicinale di origine industriale.
Prendi visione della Revisione 1.0 del 29 luglio 2022
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