Etanolo diluito tra 60 e 70 % V/V
Dilute Ethanols BP
Forma farmaceutica: Soluzione idroalcolica
Preparazione Officinale
Per 100 mL di Etanolo 60% V/V
acqua depurata 37 mL
Etanolo al 96 % V/V q.b a 100mL
Per 100 mL di Etanolo 70% V/V
acqua depurata 27 mL
Etanolo al 96 % V/V q.b a 100mL
Al fine di aumentare il tempo di contatto con la cute e rallentare l’evaporazione delle soluzioni sopra riportate è possibile impiegare agenti viscosizzanti quali ad esempio:
Idrossietilcellulosa preferibilmente media viscosità 1-1,2 %
Idrossipropilcellulosa 1%
Carbomer 0,5 - 0,8 % con poche gocce di trietanolamina
Carbossimetilcellulosa sodica 2 %
Idrossipropilmetilcellulosa 2 %
Sepigel 305TM 1 – 1,5 %
Modus Operandi
100 mL di Etanolo al 60 % V/V si ottengono con 37 mL di acqua depurata portando a volume con Etanolo 96 %
100 mL di Etanolo al 70 % V/V si ottengono con 27 mL di acqua depurata portando a volume con Etanolo 96 %
Al fine di aumentare il tempo di contatto con la cute e rallentare l’evaporazione delle soluzioni sopra riportate è possibile impiegare agenti viscosizzanti, nel caso dell’utilizzo di quest’ultimi ricordiamo di sottrare l’aumento di volume determinato al volume dell’acqua per non determinare una diminuzione di gradazione alcolica.
GEL DI IDROSSIETILCELLULOSA
- Calcolare la quantità di ogni ingrediente necessaria per preparare la quantità richiesta.
- Selezionare i recipienti adatti a contenere la formulazione.
- Pesare esattamente e/o misurare il volume di ogni singolo ingrediente costituente il gel base, trasferirlo nel recipiente precedentemente tarato.
- Portare in sospensione la cellulosa nell’acqua (per ridurre i tempi portare la temperatura dell’acqua a circa 60 °C) sotto continua agitazione.
- Raffreddare sotto agitazione fino a completo sviluppo di viscosità.
- Incorporare l’etanolo nella base a temperatura ambiente per evitare l’eventuale evaporazione (per togliere eventuali grumi impiegare un agitatore meccanico per qualche minuto; in presenza di bolle d’aria lasciare riposare).
- Ripartire nel contenitore finale.
- Etichettare secondo NBP
- Eseguire i controlli come riportato nelle NBP.
GEL DI CARBOMER
- Calcolare la quantità di ogni ingrediente necessaria per preparare la quantità richiesta.
- Umettare il carbossipolimetilene nella capsula con poca acqua (5%), triturando fino a scomparsa di eventuali grumi.
- Aggiungere la restante acqua sotto agitazione.
- Lasciare a riposo qualche ora per favorire la completa idratazione dei polimeri e la scomparsa dell’aria inglobata.
- Incorporare l’etanolo nella base a temperatura ambiente per evitare l’eventuale evaporazione
- Aggiungere trietanolamina (oppure una soluzione di sodio idrossido al 10%) goccia a goccia, mescolando bene senza agitazione fino ad ottenimento del gel, per evitare di includere permanentemente le bolle d’aria.
- Ripartire nel contenitore finale.
- Etichettare secondo NBP
- Eseguire i controlli come riportato nelle NBP.
GEL con SepigelTM 305 [chimicamente costituito da poliacrilammide, C13-14 isoparaffina e alcool laurico-etossilato / PEG-7 lauriletere]
- Calcolare la quantità di ogni ingrediente necessaria per preparare la quantità richiesta.
- Pesare il Sepigel 305 in un recipiente
- Aggiungere lentamente l’acqua sotto leggera agitazione
- Aggiungere l’etanolo sotto leggera agitazione (per togliere eventuali grumi impiegare un agitatore meccanico per qualche minuto, in presenza di bolle d’aria può essere utile lasciar riposare)
- Ripartire nel contenitore finale.
- Etichettare secondo NBP
- Eseguire i controlli come riportato nelle NBP.
Etichettare Secondo NBP
Data ultima di utilizzazione 25% del prodotto che scade prima, massimo 6 mesi
Avvertenze per l'uso Uso esterno
Frasi di rischio Tenere fuori dalla portata dei bambini
Controlli di qualità da eseguire Secondo NBP
Bibliografia di riferimento BP 2019
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