Il DM 1° agosto 2016, che entra in vigore il 26/8/2016, contiene un aggiornamento delle tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope, con inserimenti e ricollocazione di sostanze nelle tabelle I e IV, nella tabella dei medicinali sezioni A-B-D e nell'allegato III bis. Non comporta novità per la galenica.
Sulla Gazzetta Ufficiale n. 187 del 11/8/2016 è stato pubblicato il decreto del Ministro della Salute 1° agosto 2016 “Aggiornamento delle tabelle contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre, n.309 e successive modificazioni e integrazioni. Inserimenti e ricollocazione di sostanze stupefacenti o psicotrope nelle tabelle I e IV, nella tabella dei medicinali sezioni A-B-D e nell'allegato III bis.” .
Il Decreto prevede:
nella Tabella I, l’inserimento delle sostanze elencate all’art. 1 (vedi DM allegato); (non risultano medicinali in commercio);
nella Tabella IV, l’inserimento della sostanza Fenazepam; (non risultano medicinali in commercio);
nella Tabella dei medicinali
nella sezione A, dopo la sostanza Sufentanil, l’inserimento della nota “Sufentanil (**) limitatamente alle composizioni per somministrazione ad uso sublinguale”;
nella sezione B, dopo la nota “I sali delle sostanze iscritte nella presente tabella, in tutti i casi in cui questi possono esistere”, l’inserimento della nota
Sono espressamente esclusi dalla presente tabella utilizzi della Propilesedrina diversi dalla fabbricazione di Barbesaclone;
nella sezione D, dopo la nota “Composizioni per somministrazioni ad uso transdermico contenenti buprenorfina **;” l’inserimento della nota “composizioni per somministrazioni sublinguali contenenti Sufentanil (**)”;
nell’Allegato III-bis, l’inserimento del seguente medicinale “Sufentanil per somministrazione ad uso sublinguale” (risulta in commercio come composizione per somministrazione sublinguale il medicinale Zalviso AIC n. 044514038 – OSP).
Il decreto entra in vigore il 26 agosto 2016, non comporta novità per la galenica.
Articoli correlati
Tabelle stupefacenti
