prodotto salutistico e
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Nell’ambito delle ordinarie attività di vigilanza e monitoraggio del mercato degli integratori alimentari, sono emerse talune criticità e non conformità sistematiche concernenti le modalità di presentazione, etichettatura e pubblicità di prodotti contenenti microrganismi probiotici e/o sostanze e preparati vegetali (botanicals).
Approfondimenti sugli INTEGRATORI ALIMENTARI, norme di riferimento e nuove linee guida.
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Il prodotto salutistico è un preparato esclusivamente a base di piante, incluse nell'elenco delle piante ammesse negli integratori dal Ministero della salute, che può promuovere il mantenimento dello stato di benessere e il raggiungimento di un ottimale stato di salute favorendo i processi fisiologici. Tali prodotti a base di piante ed estratti vegetali -contenuti nell'Alleagto 1 aggiornato al 13 dicembre 2023- sono preparati in deroga nel laboratorio della farmacia, sono allestiti in base ...
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Maggio 2026, Garcinia cambogia, Francia proroga il divieto degli integratori fino al 2027. La Francia ha prorogato fino al 18 aprile 2027 il divieto di vendita, importazione e distribuzione dei prodotti a base di Garcinia cambogia dopo la segnalazione di effetti collaterali gravi, inclusi alcuni casi di epatite fulminante mortale.
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Gli alimenti, per definizione, devono essere sicuri e tale garanzia può derivare dal loro uso prolungato o dalla dimostrazione tramite studi scientifici. In tutti i casi in cui si intende impiegare ingredienti che non hanno una tradizione significativa nell’uso alimentare prima del maggio 1997, la loro sicurezza deve essere dimostrata attraverso studi sperimentali. Questi prodotti, considerati nuovi alimenti o novel food, sono disciplinati dal Regolamento (UE) 2015/2283. Si riportano un paio di esempi.
Nel dicembre 2025 un nuovo studio del panel di esperti di EFSA ha confermato ...
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Lo zafferano possiede una preziosa composizione di sostanze chimiche e distinte proprietà sensoriali. Studi recenti hanno dimostrato che lo zafferano contiene diverse sostanze bioattive, come safranale, picrocrocina e crocina; questi costituenti offrono vari benefici per la salute grazie ai loro effetti antiossidanti, neuroprotettivi e antinfiammatori. Segnaliamo la pubblicazione dell'articolo Quality and authenticity of saffron and sensory aspects di Cristina Anamaria Semeniuc, Mara Mandrioli, Maria Jenica Urs e Tullia Gallina Toschi.
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Estratti di tè verde, prescrizioni aggiuntive
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Per quanto riguarda i preparati allestiti nel laboratorio della farmacia -in deroga- utilizzando piante e loro parti presenti nell’elenco ministeriale si ritiene che:
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Con il Regolamento UE 2024/2041 del 29 luglio 2024 la Commissione Europea ha modificato il Regolamento CE n. 432/2012 del 16 maggio 2012, relativo alla compilazione di un elenco di indicazioni sulla salute consentite sui prodotti alimentari, diverse da quelle facenti riferimento alla riduzione dei rischi di malattia e allo sviluppo e alla salute dei bambini, eliminando dall'allegato il Monascus purpureus e il relativo claim.
Pubblicata la Circolare del Ministero della Salute del 12 agosto 2024.
Per quanto concerne l'allestimento da parte del laboratorio della farmacia ricordiamo che per la dispensazione di tali preparazioni è necessaria una ricetta medica
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Corte Giustizia Europea ha accolto il ricorso di aziende del settore annullando il regolamento (UE) 2021/468, che vietava tutte le preparazioni a base di foglie di Aloe contenenti derivati dell'idrossiantracene (HAD)
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Pertanto gli estratti di Rubus idaeus possono essere impiegati nei prodotti salutistici con gli stessi limiti presenti negli integratori alimentari. Il chetone tal quale non è utilizzabile nei preparati allestiti in farmacia, neanche dietro presentazione di ricetta medica.
