Normative
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Il Ministero della salute in data 1° giugno 2021 ha emanato 3 decreti che vietano la prescrizione magistrale di alcune sostanze (steroidi anabolizzanti androgeni; estratti di Citrus aurantium; metilrosanilinio cloruro). I decreti sono stati pubblicati nella GU n. 143 del 17 giugno 2021 ed entrati in vigore il giorno stesso della loro pubblicazione.
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Il Ministero della salute ha chiesto a FOFI di continuare l’azione di vigilanza e controllo sulle preparazioni a scopo dimagrante. FOFI confida nella collaborazione di tutte le Associazioni di categoria per sensibilizzare i propri iscritti sull’obbligo di rispettare le disposizioni vigenti
Nota del Ministero della Salute -DIREZIONE GENERALE DEI DISPOSITIVI MEDICI E DEL SERVIZIO FARMACEUTICO- prot. 0041960-14/06/2022-DGDMF-MDS-P, Preparazioni galeniche magistrali a scopo dimagrante - Relazione ISS.
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Entrata in vigore il 23 ottobre 2020
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Autorizzazione in deroga di prodotti disinfettanti: dal 15 luglio stop alla presa in carico delle richieste, non si rileva più la situazione di carenza sul mercato di prodotti disinfettanti
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Il Comitato per la Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha raccomandato di limitare l’utilizzo di creme ad alto dosaggio di estradiolo...
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Sulla GU n.82 del 7 aprile 2017 è stato pubblicato il DM 31/03/17 Modifiche al decreto del Ministero della salute 22 dicembre 2016, recante "Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo sertralina" e disposizioni in materia di preparazioni galeniche a scopo dimagrante, il quale entra in vigore oggi stesso, giorno della sua pubblicazione in GU.
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Le Note in calce alle Tabelle N. 4 e 5 della FU XII ed. e succ. aggiornamenti (DM 18/06/2020) prevedono che i preparati magistrali a base di principi attivi contenuti in medicinali di origine industriale e soggetti a ricetta limitativa secondo gli artt. 92, 93 e 94 del DLvo n. 219/06 e successive modifiche possono essere allestiti solo alle condizioni previste in sede di AIC per i medicinali industriali corrispondenti.
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Si comunica che il Ministero della Salute con proprio Decreto (DM 2/12/15) pubblicato stasera sulla G.U. n. 288 del 11.12.2015 ed in vigore da oggi stesso, ha emesso un nuovo decreto di divieto ai medici di prescrivere preparazioni magistrali contenenti il principio attivo della efedrina, a scopo dimagrante, e ai farmacisti di eseguire preparazioni magistrali contenenti il predetto principio attivo, a scopo dimagrante
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Il Ministero della Salute con proprio Decreto -DM 4/8/15- pubblicato sulla GU n.184 del 10 agosto 2015 ed in vigore da oggi stesso, ha emesso un nuovo divieto di prescrizione e di preparazione di medicinali contenenti i seguenti principi attivi qualora utilizzati a scopo dimagrante da soli o in associazione tra loro:
buproprione; fluoxetina; furosemide; K-clorazepato; metformina; topiramato; triac.
E' fatto, altresì, divieto ai medici di prescrivere e ai farmacisti di allestire per il medesimo paziente due o più preparazioni magistrali singole contenenti uno dei principi attivi di cui sopra.
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Il DM 27/07/15 Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della pseudoefedrina è entrato in vigore il giorno della sua pubblicazione nella GU n.175 del 30 luglio 2015.
Art.1.1. È fatto divieto ai medici di prescrivere preparazioni magistrali contenenti il principio attivo della pseudoefedrina e ai farmacisti di eseguire preparazioni magistrali contenenti il predetto principio attivo.
